2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日-27日在西班牙马德里召开 ，作为全球肿瘤学领域学术影响力比较高 、新药研发风向标作用最强的世界 会议之一
，ESMO既是全球药企临床数据的核心展示平台，也是未来3-5年肿瘤治疗格局的预演场 。

　　本届大会上 ，中国创新药企业表现亮眼，尤其在肺癌、结直肠癌领域
，多家企业披露了重磅临床研究，覆盖一线初治 、后线耐药、维持治疗全病程 ，多项头对头研究与长期生存获益数据达到全球领先水平
。

　　三生制药双抗有望冲击一线标准治疗 百利天恒双抗ADC数据出色

　　肺癌是全球发病率与死亡率比较高 的恶性肿瘤
，据IARC 2024年数据，全球肺癌新发病例约220万、死亡约180万 ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约85%
，小细胞肺癌（SCLC）占比约15%。由于耐药机制复杂 、肿瘤异质性强，肺癌始终是创新药研发竞争最激烈的赛道 。

　　本届ESMO上 ，中国药企在NSCLC与SCLC两大领域均取得突破。在驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中
，PD-（L）1抑制剂联合含铂化疗是全球标准治疗方案，但近十年疗效提升进入瓶颈 ，中位总生存期多在15-20个月区间
，且PD-L1低表达人群获益十分有限
。

　　三生制药披露的SSGJ-707（PD-L1/VEGF双抗）中国随机对照II期研究，首次实现了国产双抗头对头优于进口PD-1单抗的临床验证。该研究纳入261例初治non-aga晚期NSCLC患者 ，其中44%为PD-L1 TPS1%的低表达人群 。

　　数据显示，SSGJ-707联合化疗数据表现优于替雷利珠单抗联合化疗
。非鳞状患者中
，cORR从44.7%提升至75.0%，12个月PFS率从43.0%提升至56.0%；鳞状患者中 ，cORR从67.7%提升至82.5%
，12个月PFS率从45.5%提升至48.0%。

　　安全性方面，SSGJ-707组因TRAE停药比例仅3.2% ，显著低于对照组的9.9% 。近来 辉瑞已启动该产品全球III期注册临床Symbiotic Lung-01
，有望成为首个冲击全球一线标准治疗的国产双抗
。

　　后线治疗方面，恒瑞医药c-MET ADC SHR-1826联合阿得贝利单抗与SHR-8068双免方案 ，在经治非鳞状NSCLC中uORR达42.4%
，中位PFS达8.3个月，为c-MET异常表达的免疫耐药人群提供了新的治疗选取 。

　　EGFR突变NSCLC领域同样取得突破 ，EGFR突变NSCLC是亚洲人群高发亚型
，约占中国NSCLC患者的40%-50%，三代EGFR-TKI耐药后治疗手段有限 ，是临床未满足需求最突出的领域之一 。

　　本届ESMO上，百利天恒披露EGFR/HER3双抗ADC Iza-bren联合奥希替尼的一线II期数据
。研究纳入154例初治EGFR突变NSCLC患者
，所有剂量组cORR达81.8%，DCR达96.8% ，24个月PFS率达70.2%
，24个月OS率达86.6%；其中2.5mg/kg剂量组cORR高达97.5%，18个月PFS率达92.2% ，中位PFS与中位DoR均未达到。相比之下
，Iza-bren联合奥希替尼的数据远超现有三代TKI单药一线治疗的历史数据 。

　　小细胞肺癌（SCLC）方面，小细胞肺癌因增殖快
、转移早、耐药性强 ，被称为“肺癌之王 ”
，广泛期SCLC一线含铂化疗联合免疫治疗后，中位总生存期不足13个月 ，后线治疗选取 极少
，中位OS仅6-8个月
。

　　而DLL3是SCLC细胞表面高表达的特异性靶点，成为近年来SCLC研发的核心突破口。本届ESMO上 ，石药集团公布塔拉妥单抗（DLL3/CD3 TCE）的两项III期研究，塔拉妥单抗二线治疗ES-SCLC中位OS达13.6个月
，较化疗组延长5.2个月，死亡风险降低38% 。

　　更具里程碑意义的DeLLphi-305研究 ，探索了一线化疗免疫诱导后
，塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗维持治疗的价值，结果显示联合组中位OS达21.1个月 ，较单药免疫维持延长8.4个月
，死亡风险降低58%；中位PFS从1.9个月大幅提升至7.4个月，疾病进展风险降低66%；ORR达26.4% ，是单药组的6.4倍。

　　DLL3 ADC路线同样进展迅速
，再鼎医药ZL-1310（zoci）联合阿替利珠单抗的一线治疗数据亮眼，1.6mg/kg剂量组一线ES-SCLC患者cORR达80.0% ，且双药方案≥3级TEAE发生率仅26.7%
，耐受性显著优于联合化疗的三药方案，为不耐受化疗的患者提供了去化疗的治疗可能
。

　　结直肠癌后线治疗新希望 康诺亚CDH17 ADC值得期待

　　结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤 ，2024年全球新发病例约204万 、死亡约91.8万，其中约25%患者初诊时已发生转移
，其余早期患者中约50%最终会发展为转移性结直肠癌（mCRC）。

　　经过一线
、二线化疗联合靶向治疗后，三线及以后的后线mCRC患者治疗选取 十分有限 ，标准方案ORR仅约6%
，中位OS不足11个月，临床需求极为迫切 。本届ESMO上 ，ADC药物凭借靶点特异性实现精准分层突破
，多机制免疫创新方案则为占比更高的MSS/pMMR人群带来新希望，共同推动后线mCRC治疗格局升级
。

　　CEACAM5（又称CEA）是结直肠癌中最具临床价值的靶点之一 ，在约80%的结直肠癌中高表达
，且与肿瘤侵袭转移密切相关。默克开发的CEACAM5 ADC Precem-TcT，在本届ESMO披露了后线mCRC的全球I期研究数据 ，成为后线治疗的最大亮点 。

　　该研究纳入60例既往接受过奥沙利铂、伊立替康及氟嘧啶治疗的三线及以后mCRC患者
，按1：1随机接受2.8mg/kg或2.4mg/kg剂量治疗，入组患者中KRAS突变占70% ，NRAS突变占6.7%，BRAF突变占8.3%
，更贴近真实世界患者特征
。

　　结果显示，2.8mg/kg剂量组中位OS达15.7个月 ，较现有三线标准方案延长近5个月；中位PFS达6.9个月
，cORR达20.7%，是现有标准方案的3倍以上。值得关注的是 ，疗效并未受到KRAS 、NRAS
、BRAF突变状态或CEACAM5表达水平的明显影响
，意味着该产品有望覆盖更广泛的后线mCRC人群 。

　　安全性方面，≥3级TEAE以血液学毒性为主 ，未出现间质性肺病、治疗相关死亡或永久停药事件
，整体耐受性可控
。近来 该产品已启动全球III期注册临床，有望成为首个获批的CEACAM5 ADC药物。

　　国内企业中 ，康诺亚自主研发的CDH17 ADC CM518D1同样表现亮眼 。CDH17在结直肠腺癌中表达覆盖度高达90%以上
，且正常组织表达局限，是极具潜力的广谱ADC靶点
。

　　本次ESMO披露的中国I/II期数据显示 ，研究纳入84例多线经治CRC患者，中位治疗线数为3线
，在完成至少一次基线后评估的66例患者中，4.8mg剂量组uORR达33.3%；5.8mg和6.8mg剂量组DCR分别达88.9%和100% ，且均观察到明确的肿瘤缩小。由于CDH17靶点覆盖人群更广
，不受RAS/BRAF突变状态限制，CM518D1有望为更多后线mCRC患者带来治疗机会 。