来源：21财经雷达

　　摘要

　　减重赛道再添国产新军！众生药业RAY1225注射液减重III期顶线数据出炉，9mg组治疗52周体重较基线下降22.24%
，减重达标率数值高于替尔泊肽，且只需每两周注射一次 。公司MASH新药ZSP1601同期被CDE纳入突破性治疗药物程序。机构看好公司创新转型已经进入兑现期
。

　　投资要点

　　① RAY1225减重52周达22.24% ，达标率超替尔泊肽

　　② 具备逆转肝纤维化潜力
，ZSP1601入选突破性治疗

　　③ RSV 、Amylin及小核酸早研管线同步推进

　　众生药业

　　GLP-1减重赛道再迎国产数据验证。礼来替尔泊肽2026年上半年Mounjaro与Zepbound合计销售额约277亿美元，是当前商业化GLP-1/GIP双靶点的标杆产品 。众生药业控股子公司众生睿创自主研发的双靶点减重药RAY1225 ，52周减重幅度在数值上高于替尔泊肽两项III期研究
，令这家传统中药企业进入机构视野
。

　　10月13日至10月14日，众生药业（002317.SZ）连续两日获机构调研 ，中信证券、中泰证券
、东北证券等多家机构的分析师、研究员及投资经理参与
，公司董事会秘书杨威 、证券事务代表陈子敏接待，形式为现场交流。机构投资者对RAY1225注射液减重III期临床数据较为关注 。

　　资料显示 ，众生药业正从传统中药企业向“中药基本盘+创新药”双轮驱动转型
，创新药研发聚焦呼吸系统疾病
、代谢性疾病两大领域，已有2个创新药项目获批上市
。公司是国内唯一一家同时拥有新冠和流感创新药的企业 ，新冠创新药来瑞特韦片以及流感创新药昂拉地韦片已纳入2025年版国家医保目录。

　　① RAY1225 9mg组减重52周达22.24%，达标率超替尔泊肽

　　近日
，众生药业公告称，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液于近日获得顶线分析数据 。初步结果表明 ，RAY1225注射液在中国成人肥胖/超重参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性
，试验结果理想，达到预期目的
。

　　本次公布顶线数据的REBUILDING-2研究为多中心、随机 、双盲
、安慰剂对照III期临床试验 ，在全国50家中心开展
，共入组641例肥胖/超重参与者，随机接受3mg、6mg 、9mg或安慰剂治疗 ，每两周给药一次（Q2W）
，连续治疗52周。研究主要有效性指标为治疗52周的体重较基线相对变化百分比，以及体重较基线降低≥5%的参与者比例 。

　　主要分析（疗法策略）结果显示 ，参与者体重呈剂量依赖性降低
，且在治疗52周后未达平台期
。9mg组体重较基线降低22.24%，经安慰剂校正后降低20.46%（P0.0001）；3mg和6mg组经安慰剂校正后分别降低11.23%
、17.42%（P0.0001）。

　　减重达标率方面 ，9mg组体重相对基线降低≥5%和≥15%的参与者比例分别为99.3%和82.1%，体重较基线降低≥20%的参与者比例达53.8% 。同靶点药物替尔泊肽在中国超重或肥胖人群的SURMOUNT-CN研究中
，高剂量15mg组每周给药一次、连续治疗52周，体重较基线变化百分比≥5%和≥15%的参与者比例分别为85.8%和61.4% ，RAY1225的9mg组两项达标率数值上均高于替尔泊肽
，过半数参与者的体重较基线下降20%及以上。

　　商业化层面，众生睿创已于2026年1月将RAY1225中国地区的生产与商业化权益授权齐鲁制药 ，交易总金额10亿元
，其中首付款2亿元 、开发及销售里程碑比较高 8亿元，上市后另享双位数销售提成
。适应症拓展同步推进 ，两项降糖III期（安慰剂对照
、司美格鲁肽头对头）均已完成入组
，肥胖合并OSA的III期已获NMPA批准，治疗2型糖尿病参与者的III期临床试验正在推进中。

　　② 具备逆转肝纤维化潜力 ，ZSP1601入选突破性治疗

　　公司自主研发的一类创新药物ZSP1601片
，已获得用于治疗MASH的IIb期临床试验的顶线分析数据 。初步结果分析表明，ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组 ，具有逆转肝纤维化的潜力
。

　　ZSP1601片研究为多中心、随机 、双盲、安慰剂对照设计，共入组181例经肝脏穿刺活组织检查评估病理学确诊的MASH参与者
，随机分为ZSP1601片50mg BID组
、100mg BID组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后，修订的意向性分析集（mITT）F2-F3人群中达到病理学应答的参与者比例 。

　　结果显示 ，100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9% 、57.6%和32.5%
。纤维化指标上
，100mg组达到纤维化改善≥1分且MASH无恶化
、纤维化改善≥2分且MASH无恶化的参与者比例，在两个关键纤维化改善指标上均取得具有统计学意义的获益。肝脏脂肪含量方面 ，100mg组自第12周起MRI-PDFF降低幅度即显著优于安慰剂组
，治疗48周MRI-PDFF较基线相对下降≥50%的参与者比例达35.1% 。肝酶上，自治疗第4周起两个剂量组ALT、AST及GGT水平快速 、显著且持续性下降并维持至48周 ，100mg组ALT较基线降低40.19 U/L
。

　　综上
，ZSP1601片治疗48周达到病理学改善的主要疗效终点，同时实现抗纤维化
、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。该药已被CDE纳入突破性治疗药物程序 ，CDE对纳入该程序的药物优先配置资源进行沟通交流
，公司表示将推进与监管部门的沟通，推进ZSP1601片的关键性III期临床试验 。

　　③ RSV 、Amylin及小核酸早研管线同步推进

　　公司创新药早研布局主要聚焦呼吸系统疾病
、代谢性疾病等领域
。截至近来  ，公司已有2个创新药项目获批上市，多个创新药项目处于临床试验阶段。技术平台方面
，公司结合小分子、多肽药物等新药研发技术平台优势，逐步打造AI驱动的药物发现平台 、小核酸技术创新平台
、多肽/抗体筛选技术平台 ，在两大疾病领域布局具备差异化优势的早研管线 。

　　呼吸系统疾病领域
，公司布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目ZSP0540，其对多种RSV病毒株的体内外抗病毒活性强、药代特性优秀 、化合物毒性低。近来 国内尚无针对RSV的特异性治疗药物 ，ZSP0540项目正在开展临床前研究工作
。

　　代谢性疾病领域
，GLP-1RA类及减重相关研发思路正进入多靶点协同、超长效制剂
、口服化制剂、多系统获益的阶段。公司探索Amylin类长效多肽药物 、Amylin类小分子口服药物
、GLP-1RA类长效多肽药物在内的各类潜力赛道，上述项目正在开展临床前研究工作 。

　　小核酸方向 ，核酸新药研发已成为继小分子和抗体药物之后全球新药研发的第三次浪潮
。公司引进海外及国内的高水平寡核苷酸研发人才组建专业团队
，已成功搭建覆盖序列设计、化学修饰 、肝内外递送及生物学评价等关键环节的完整小核酸药物研发平台，正围绕呼吸
、代谢等慢病领域加速推进小核酸药物管线的源头布局与能力建设。

　　机构观点

　　浙商证券：公司集采影响已经出清 ，昂拉地韦逐渐开始放量以及预计新剂型未来上市
，同时RAY1225和ZSP1601临床试验数据优秀未来潜在空间大，公司创新转型已经进入兑现期 ，创新药逐步形成第二增长曲线 。

　　调研纪要来源：

　　众生药业：投资者关系活动记录表20261013

　　众生药业：投资者关系活动记录表20261014

　　借鉴 研报来源：

　　浙商证券-众生药业-002317-RAY1225获得顶线数据，减重达标率数值上优于替尔泊肽-261010

　　华源证券-众生药业-002317-RAY1225减重III期数据亮眼
，重点推荐众生药业-261012

（文章来源：21世纪经济报道）