海创药业股份有限公司（证券简称“海创药业”，688302.SH）10月9日发布公告 ，公司自主研发的1类创新药HP515片用于代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱa期临床试验数据
，已被美国肝病研究学会（American Association for the Study of Liver Diseases，下称“美肝会 ”）正式接受为2026年会的最新突破摘要（Late-Breaking Abstract）壁报展示。

　　公开资料显示 ，美肝会成立于1950年，是致力于预防和治疗肝脏疾病的全球性领先学术组织
，出版《Hepatology》等多本专业期刊，其年会是全球规模最大、最具权威性的肝脏病学学术会议之一 。

　　最新突破摘要专为具备重大临床意义的新近研究成果设立 ，入选门槛高 、竞争激烈
。海创药业称
，本次入选代表世界 肝病学术界对HP515创新性与临床价值的充分肯定，有利于提升公司世界 学术影响力 ，推进后续临床开发与世界 化合作。此前
，HP515片临床Ⅰ期研究成果已收录于2026年欧洲肝病年会壁报 。

　　HP515片是海创药业自主研发的口服高选取 性THR-β激动剂。截至公告披露日，国内无同类靶点产品获批上市
。该Ⅱa期试验为多中心
、随机、双盲 、安慰剂对照研究 ，结果显示
，各剂量组第12周肝脂肪含量较基线均降低50%以上，安慰剂组仅降低3.5% ，差异具有高度统计学意义（P0.001）；多项血脂指标均显著改善（p0.001）；未发生严重不良事件及导致退出的药物相关不良事件。

　　海创药业2022年4月在科创板上市
，是一家专注于癌症和代谢性疾病的创新药企业，拥有靶向蛋白降解（TPD）、氘代药物等技术平台 。公司首款产品氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）于2025年5月获批上市 ，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，同年12月纳入国家医保目录
，但公司尚未盈利
。2025年，公司营业收入为2047万元 ，归属于母公司所有者的净利润为-1.37亿元；2026年上半年
，公司实现营业收入5497万元，归属于母公司所有者的净利润为-0.56亿元。截至2026年6月底 ，公司累计未分配利润为-16.83亿元 。

图：海创药业研发管线情况（截至2026年6月底） 资料来源：公司半年度报告

　　在研管线方面
，公司正围绕肿瘤
、代谢、自身免疫三大领域优化布局，将研发资源向更具临床价值与市场空间的方向集中
。肿瘤领域 ，公司口服AR PROTAC药物HP518已完成澳大利亚及中国Ⅰ期临床研究
，已完成中国Ⅱ期临床试验全部参与者入组；2025年11月，公司获NMPA同意HP518联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。基于研发重心优化 ，公司现阶段拟暂停HP518用于标准治疗失败的mCRPC中国单药临床试验
，重点推进联合用药方向，并将该募投子项目资金使用期限由2026年12月31日延期至2027年12月31日 。代谢领域 ，公司HP515（甲状腺激素受体β激动剂，瞄准MASH及体重管理适应症）单药Ⅱa期临床试验已达到主要终点
，数据显示肝脂肪及ALT等指标明显改善，并具有减重效果
。除单药外 ，与GLP-1R激动剂联用的方向在推进中。后续拟在联合用药方向开展进一步临床研究（近来 尚未进入联合治疗临床试验阶段） 。

　　据公告援引的弗若斯特沙利文数据
，全球MASH市场预计2030年达322亿美元，中国市场预计达355亿元人民币
。

　　公司提示 ，HP515片仍处于临床研究阶段
，后续Ⅱb期／Ⅲ期试验 、监管审批及市场竞争格局均存在不确定性，该事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

（文章来源：经济借鉴 网）